スタチンは、ラベルに記載されている副作用のほとんどを引き起こしません。

これまでの証拠の最も厳密な評価によると、スタチンに関連する副作用の長いリストは圧倒的です。このことは、報告された副作用に関する警告が人々を命を救う薬から遠ざけているのではないかという懸念から、薬のパッケージを更新するよう求める声につながっている。

オックスフォード大学のクリスティーナ・リース氏は2月3日の記者会見で、「スタチンは、スタチンの患者情報リーフレットに潜在的な副作用として記載されている医学的問題のほとんどを引き起こさないと確信できるようになった」と述べた。

コレステロール値を下げるスタチンは、心臓発作や脳卒中のリスクを大幅に軽減する安価な薬です。しかし、記録されている副作用、すなわち筋肉痛については長年の懸念があり、2022年の研究では、これは通常はスタチンによって引き起こされるものではないことが示されています。

「残念ながら、スタチンの副作用の可能性について、患者だけでなく多くの医師の間でも混乱と懸念が続いており、多くの人がスタチンの投与を開始したり中止したりすることに消極的となっています。 [taking] 彼らだよ」とリースは言った。

今回、リース氏と彼の同僚らは、めまい、疲労、記憶喪失、頭痛など、スタチンのラベルに通常記載されている副作用を調べてきたが、これらの副作用は通常、症例報告や観察研究による証拠があれば消える。研究者らは、筋肉痛や筋力低下、あるいは以前の分析では小さなリスクとして指摘されていた糖尿病のリスク増加の有無については調査しなかった。

研究者らは、12万人の参加者が参加し、平均4.5年間追跡調査された19件のランダム化比較試験を分析し、最も一般的に処方される5種類のスタチンの効果をプラセボと比較して調べた。

彼らが分析した66件の副作用のうち、62件はスタチンによるものではなく、プラセボ群でも同様の発生率であったことが判明した。ニューヨーク大学ランゴンヘルスのジェフリー・バーガー氏によると、これらの症状は、危害を期待することで誰かがそれを経験するノセボ効果によって起こる可能性があるという。

研究者らは、スタチンが尿中の過剰なタンパク質レベル、臓器の腫れ、肝機能の変化などの副作用のリスクを正当に増加させるが、害を及ぼすほどではないことを発見しました。 「これにより、スタチンの利点が実際にそのリスクを上回っていると自信を持って言えるようになりました」とリース氏は語った。

カリフォルニア大学ロサンゼルス校のカロル・ワトソン氏は、医薬品規制当局は今すぐスタチンのラベルを更新する必要があると述べている。たとえば、どの副作用が実際にスタチンによって引き起こされ、どの副作用がプラセボを服用している人に同様の割合で発生するのかをラベルで明確にできる可能性がある、と彼女は言う。

しかし、これは決して迅速なプロセスではありません。たとえば、英国の医薬品およびヘルスケア製品規制庁は、スタチンのラベルに筋力低下と痛みの副作用としての説明を更新するよう2026年1月に勧告しただけです。

それまでの間、医師はこの結果を利用して、スタチンを服用している人々、またはスタチンの恩恵を受ける可能性がある人々を安心させることができます。 「人々に『彼らは気が狂っている』『彼らは間違っている』『副作用はない』と伝えることではなく、彼らの期待を変え、彼らを助けるために彼らを教育することが重要なのです」とバーガー氏は言う。

ワトソン氏は、今回の見直しによってスタチンの副作用に関する議論が解決されることを期待している。 「今後の研究の焦点は、スタチンが一般的にこれらの症状を引き起こすかどうかを問うことから移るべきです。それに対する答えはすでに持っています」と彼女は言う。その代わりに、現実の環境において、特定のスタチン関連の副作用に実際に敏感な人々（複数の健康上の問題を抱えている人々など）とその理由を明らかにすることに重点を置くべきだと彼女は言う。