グアダラハラ – アメリカ

シーバス・デ・グアダラハラ vs クラブ・アメリカ

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ALSはこのミュージシャンの声を盗んだ。 AIは彼に再び歌わせた。

ダーリンの最後のステージパフォーマンスは2年前でした。その時までに、彼はすでに立って楽器を演奏する能力を失い、歌うことも話すことも困難でした。しかし最近、古い音声録音の断片を基に訓練された AI ツールを使用して、失われた声を再現することができました。別の AI ツールにより、この「音声クローン」を使用して新しい曲を作成できるようになりました。ダーリンは再び音楽を作ることができるようになりました。 ダーリンさんは水曜日、ロンドンで行われたイベントのステージで自分の声のクローンを使いながら、「悲しいことに、私は歌ったり楽器を演奏したりする能力を失ってしまった」と語った。 「それにもかかわらず、最近の私の時間のほとんどは、自分の音楽を作成し、プロデュースすることに費やされています。そうすることは、今、私にとってこれまで以上に重要だと感じています。」 声を失う ダーリンさんは、14歳くらいからミュージシャン兼作曲家として活動してきたという。 「私はベースギター、アコースティックギター、ピアノ、メロディカ、マンドリン、テナーバンジョーの演奏を学びました」と彼は番組の中で語った。 「しかし、私の最大の愛は歌うことでした。」 コッキングさんは、10年前、大学生だったときにバンド仲間のニック・コッキングさんと出会ったと語る。ダーリンはそのすぐ後にコッキングのアイルランド民族衣装セリー・ハウス・バンドに加わり、2014年4月に初めて一緒にショーを行った。歌手兼ギタリストとしてバンドに加わったダーリンは、コッキングが「バンドの音楽性を高めた」と語る。 パトリック・ダーリング(左から2人目)とニック・コッキング(右端)を含む元バンド仲間。ニック・コッキング氏の厚意による しかし数年前、コッキングと他のバンド仲間はダーリンの変化に気づき始めた。コッキングは不器用になった、と言う。雨の中、バンドがカーディフ市内をツアーしなければならなかったある夜のことを彼は回想し、「彼はただ滑って転んで、床スラブなどにつまずいていた」と語った。 当時彼らはそれについてあまり考えていませんでしたが、ダーリンの症状は悪化し続けました。この病気は最初に彼の足に影響を及ぼし、2023年8月には公演中に座らなければならなくなりました。それから彼は手が使えなくなり始めました。 「最終的に彼はギターもバンジョーも弾けなくなった」とコッキングは言う。 コッキングさんによると、2024年4月までにダーリンは話すことと呼吸が同時に困難になったという。そのパフォーマンスのためにバンドはダーリンをステージに上げた。 「翌日彼から電話があり、もう無理だと言われました」とコッキングさんは言う。 「2024年6月までに完成します。」これがバンドが一緒に演奏した最後の時となった。 声を再現する ダーリンさんは言語療法士と連絡を取ったところ、彼女の声が「バンク」される可能性が浮上した。話す能力を失いつつある人は、自分の話している様子を録音し、その録音を使用して、手動で、または目の動きによって制御されるデバイスを使用して、入力したテキストで起動できる音声を作成することを選択する場合があります。

CEO、サン・ライフはカナダとカナダ企業の事業多角化を支援していると語る

サン・ライフ・フィナンシャルが好調な四半期決算を発表した後、トロントに本拠を置く保険会社のトップは、世界が「本当に変革の時」を迎えているため、成長について楽観的であると述べた。 ケビン・ストレイン最高経営責任者(CEO)はインタビューで、過去1年間の企業運営方法の変化はこれまでのところ経済に「控えめな」影響を与えていると述べた。同氏は、株式市場とクレジット市場は堅調で、インフレは抑制されており、金利イールドカーブはフラット化していると述べた。 同氏は「地理的リスクについては多くの話題があるが、これまでのところその影響はかなり小さいと思う」と述べた。 「しかし、それは私たちがすべての市場で政府や規制当局と協力し、それらの市場での目標に集中するためにより多くの時間を費やす必要があることを意味します。」 サン・ライフは最新の決算報告で、第4・四半期の実質純利益が前年同期比13%増の11億ドルになったと発表した。 2025 年の実質純利益は 42 億ドルで、2024 年から 9% 増加しました。 サン・ライフは「真のグローバルカナダ企業」として、カナダの事業多角化の支援に取り組んできたとストレイン氏は語った。 「私たちはアジアでの深い経験を、他のカナダ企業がアジアで存在感を確立できるよう支援するために活用できる重要なものとして捉えています」と同氏は述べた。 「私は東南アジアと日本への貿易使節団に参加してきました。また、ここの人々から韓国への貿易使節団を受け入れてきました。企業として、カナダの多角化を支援する上で私たちの関与は重要だと考えています。」 ストレイン氏はアナリストとの電話会議で、同社のアジア部門の「傑出した市場」として香港とインドネシアを強調し、実質純利益は18%増の2億700万ドルとなった。 CEOに就任する前はサン・ライフ・アジアの会長を務めていたストレイン氏は、「人口は40億人、経済は成長し、富裕層も増えている。これが大きな逆風だとわれわれは見ている」と述べた。 アジアでの成長と死亡率の好調も同社の個人保護事業の基本的な純利益に貢献し、純利益は17%増加して3億6,200万ドルになったと同社は決算報告書で述べた。 グループの安全衛生部門の基礎純利益は、カナダでの成長と米国での医療ストップロス罹患率の改善に牽引され、16%増の3億800万ドルとなった。 カナダ国立銀行のアナリスト、ガブリエル・デシェーン氏は、サン・ライフの米国事業の最近の業績や高額な保険金請求、高額な保険金請求の深刻さを懸念していた投資家にとって、今回の四半期決算は「安心材料となるはず」と述べた。 「特にストップロス事業は保険金請求コストの傾向改善の恩恵を受けた」とデチェイン氏はメモで述べた。 「(サン・ライフは)再度の再評価を実施すると予想されており、目標マージンに近づくはずなので、2026年にはさらに改善するはずだ。」 同社の米国事業は基礎利益が30%増の2億1000万ドルになったと報告しており、ストレイン氏は世界最大の経済には成長の余地があると見ていると述べた。 「大規模な従業員福利厚生業界があり、その必要性があり、当社はそれにうまく対応している。当社には規模がある」と同氏は語った。 「当社は従業員福利厚生分野でトップ 10 に入るプロバイダーであるため、ビジネスを行うのに非常に良い場所であると今でも考えています。」 サン・ライフの報告によると、2025年末時点の運用資産は1兆6000億ドルで、2024年の1兆5400億ドルから増加した。 サン・ライフの資産管理・ウェルス事業の基礎純利益は、カナダでの信用損失の減少と手数料収入の増加、およびMFSインベストメント・マネジメントの純資産の平均増加により、10%増加して5億3,400万ドルとなった。同部門の業績は、サン・ライフ・キャピタル・マネジメントからの純シード投資収入の減少によって相殺された。 基本的な1株当たり利益は1.96ドルで、前年比17%増加した。同社は普通株配当を前四半期から変わらず1株当たり92セントと発表した。 カナダの基礎純利益は好調な売上により14%増加して4億1,700万ドルとなり、ストレイン氏はこれを同社の事業の「基礎」と表現した。 「ここが我々のスタート地点だ。我々はこのビジネスに160年携わっており、国のGDPを上回るスピードで成長している」と同氏は語った。 「カナダでは6%を超える成長が見込まれており、特にマネーセクターの成長が大きく、デジタル分野での投資が力強い成長を促進するでしょう。」 • 電子メール: jswitzer@postmedia.com ゴールディ・ヘイダー「カナダは独自の道から抜け出す必要がある」 ジャック・ミンツ氏「通商政策の不確実性は投資と雇用に悪影響を及ぼす」

誰かがあなたにもっと笑ってほしいと頼んだとき、何と言いますか

世界中のあらゆる会議室、出会い系アプリ、街路で 4 つの言葉が響き渡っています。 もっと笑ったほうがいいよ。 アナスタシア・ライアンは、これまでの人生でその言葉を聞いてきたが、おそらく、彼女が話している人々が彼女の姿をまったく見ることができなかったあの役のとき以上に聞いたことはないだろう。 「私がしたことのほとんどは電話でした。それでも上司が来て、通話中は笑顔でいる必要があるとジェスチャーをしてくれました」と彼女は言います。 「そして最終的には、私の表情はオフィスでは不適切だと言われました。」 釈放された後、ライアンは怒りを表明する という名前の小説の中で もっと笑ったほうがいいよ中立的な発言が原因で解雇された電話勧誘員の職場復讐ファンタジー。主人公を通じて、ライアンはスマイリーの指示が彼女に投げかけられたときに、言いたかったことをすべて言うことができました。 それらの同じコメントがやりがいのあるキャリア転向を刺激したかもしれないが、それが引き起こしたダメージを無効にするわけではない。 「外見や自分自身の見せ方によって差別されているのに、本当に腹立たしいのです。それは性別の基準からすると同じではありません」と彼女は言う。 「我々はそれ以上だっただけに残念だ。」 なぜこのようなことが起こるのか 誰もが覚えている限り、人々(通常は男性)は他の人(ほとんどの場合女性)にもっと笑顔になるようにアドバイスしてきました。 「男性は、完全に必要ではない場合でも、女性に笑顔を求めるのは問題ないと考えています。これは非常に興味深い概念です」と著者で心理学、女性、ジェンダー、セクシュアリティ研究の名誉教授マリアンヌ・ラフランスは言う。 なぜ笑うのですか?表情の背後にある科学。 「女性はもっと笑顔になるべきというのが現状です。」 彼女によれば、これは主に権利意識から来ているという。 「男性はそれを笑い飛ばします。あたかも女性に自分の体をどうするかを指示するのは男性の特権であるかのようにです」とラフランスは言う。医療従事者やサービス従事者など、特定の業界の人々は特に「女性らしさを常に発揮する必要がある。そのための最良の方法は笑顔である」と言われやすいです。 続きを読む: 誰かがあなたの体重についてコメントしたときに言うべき15のこと 人々がこのセリフを適用するもう 1 つの理由は、他人の顔を読み取るのが簡単ではないときに不快感を感じるからです。中立的な表現は、感情的な安心感を期待している人を動揺させる可能性があります。 「それは私に関するものではなく、それがすべてです あなたのもの リラックスしてください。私の笑顔が見たいからです」とニューヨーク大学ワグナー公共サービス大学院助教授のミンダ・ハーツは言います。 と著者 優しく話してください: より良い職場のための信頼できる 7 つの言語。 「それは私が幸せになるためではありません。」 このようなコメントは、一時的に不快感を引き起こすだけではありません。彼らは、誰の感情が重要で、誰がそうでないかについて、微妙なシグナルを送ります。 「笑わないでと言われると、『あなたは私に不快感を与えている』というメッセージが伝わり、時間が経つにつれて、他人だけでなく自分自身との信頼も失われます」とハーツ氏は言う。 「人々が『ああ、もっと笑ったほうがいい』と言うと、私はそう感じて、『何か問題があるのだろうか?私の顔に何が起こっているのだろうか?』と考えました。」 何も語られないとき、多くのことが語られる 誰かがあなたにもっと笑顔を求めたとき、どう答えるべきかを知るのは複雑かもしれません。真実は、希望どおりに対応することが必ずしも現実的ではないということに専門家も同意しています。 場合によっては、コメントに対して非言語的に対処するのが最も簡単な場合があります。会話を早く終わらせたいために、笑顔だけを見せることを選択する人もいます。…

愛する人に手書きのカードを書くべき理由

電子メールまたはテキストを削除するには数秒かかります。カードを手書きするには少し勇気が必要です。ペンで 5 分かかります。余分な時間と労力を費やすことは、あなたが思っている以上に大きな意味を持ちます。 サンフランシスコのアートセラピスト、アリソン・マケルロイは、「私たちは皆、注目され、注目される必要がある」と語る。 「手作りのカードを手に入れると、『私はあなたのことを思って時間をかけてこの商品を作りました』というメッセージが届きます。出方が違うんです。」 ここでは、手書きのカードを送受信するメリットと、自分でカードを作成する方法について知っておくべきことを説明します。 なぜ手書きのカードは特別なのでしょうか? 研究結果は明らかです。人々は書くことで得られる感情の高まりを過小評価しています。 そして 前向きな手紙やカードを受け取る。 カードを書くと、よりリラックスして幸せな気分になります。 「何かを作っているのが 5 分でも、フロー状態になることがあり、その後は落ち着いて落ち着いた気分になります」とマケルロイ氏は言います。 「カードを作るのは、切ったり、貼ったり、触ったりする非常に触覚的な作業であり、この種の触覚入力は神経系を本当に落ち着かせます。」 さらに、面白いと思うかもしれません。マケルロイさんは、色を選んだり、紙を破ったり、細かい部分を正確に拾い上げたりすることに喜びがあると言います。それはあなたの脳に考えすぎからの休憩を与え、あなたを今この瞬間に連れて行きます。彼女はさらに、「これは楽しくて遊びです。自分の中で少し無人に感じている部分と再びつながるための、非常にリスクの低い方法です。」と付け加えました。 「私たちは、こうした小さな幸せの瞬間がどれほど私たちに利益をもたらすかを過小評価していると思います。」 続きを読む: 「愛してる」以外に言うべき14のこと 一方、あなたが受け取り手の立場なら、誰かが時間をかけて思いやりのある方法で自分の気持ちを表現してくれたと知ると、特別に愛されていると感じるでしょう。また、共有したつながりを物理的に思い出させるものでもあり、カードを保存して、強化が必要なときにいつでも参照できます。これは、愛する人が自分の感情を表現するのに苦労している場合に特に当てはまります。 「これは、実際に言葉にしなくても、愛情や温かさ、思いやりを表現する方法です」とマケルロイは言う。 「何か違うことをしたいという願望から始まることもあります。」 始め方 カードを作成するのに特別なアートスキルは必要ありません。 「これはピカソになるということではありません。まさにメッセージです。『あなたは私にとって大切です。私はあなたのことを気にかけています。この作品を作ったとき、私はあなたのことを考えていました。」とマケルロイは言います。 「7歳の息子が虹を描いてくれても、『これが何かにつながるかもしれない』とは思いません。 「寛大だったな」と思っています。彼女は私のことを考えていました。 人々はよくメリッサ・トラハトさんに、自分の手書き文字について自意識過剰だと言います。「汚すぎる、読みにくい」と思っているのです。しかし、それを楽しむ方法もあります。書道をしたり、文字を書いてみたり、すべて大文字で書いたり、小文字だけを書いたりして、単語の大きさを試してみてもいいでしょう。 「それを楽しくすることはできます」と、芸術における専門的なトレーニングを臨床業務に組み込んでいる心理療法士のトラハトは言います。 Tracht 氏は、受け取り人の好みのペンの色を選択したり、小さなハートやスマイリーフェイスを描いたり、接着剤のペンを使ってグリッターを追加したり、カードをリボンやレースで包んだりするなど、ちょっとした個人的なタッチを追加することもできると提案しています。 何を書こうか 適切な言葉を見つけることに集中しないでください。パンフレットには、そのようなことはないと書かれています。あなたが白紙のページを見ている場合、彼女は次のいずれかのプロンプトから始めることを提案しています。「私があなたについて愛していることの 1 つは…」または「私がずっと考えているあなたとの瞬間は…」です。 「この人を最後に見たときのことを思い出してください」と彼女は言います。 「何をしましたか?何を笑ってましたか?彼らがあなたに言ったことは何でしたか?」これらの質問に対する答えは、インスピレーションを呼び起こし、言葉を導くことができます。 手書きのカードには、店頭で購入したカードにはできないことができるということを覚えておいてください。それは明らかにあなたらしく見えるものです。これにより、内輪のジョーク、共有の思い出、2 人だけが理解できる世間話の余地が生まれます。 「手書きカードの最も優れている点は、あなた、あなたのパートナー、そしてあなたの関係を反映するようにメッセージをカスタマイズできることです」と、社会心理学者であり、社会的関係を研究する研究者グループであるラブ・コンソーシアムのプログラムマネージャーであるローラ・カーツは言います。…

ピットの AI ドラマが実際の病院でどのように展開しているか

木曜日のエピソード ピットピッツバーグの外傷医療センターでの AI の使用をめぐる長期にわたる対立が終結した。 エミー賞を 5 回受賞した医療ドラマのシーズン 2 では、新しい主治医のバラン アル ハシミ (セピデ ムフィ) が病院の効率を改善しようと決意しています。彼女は懐疑的なスタッフに、新しい AI システムによりグラフ作成に費やす時間が 80% 削減され、ベッドでも自宅でもより多くの時間を過ごせるようになると伝えています。 しかしエピソード6では、医師たちはAIツールが患者に関する不正確な詳細情報を生成し、「泌尿器科」を「神経科」と間違えていたことを発見する。 「AI の 2% の誤り率は、依然として口述筆記よりも優れています」とアル・ハシミ氏は言い、誤りがないか校正する必要があると付け加えた。しかし、内科で働くキャンベル医師(モニカ・バトナガー)は怒って、「ここでロボットを使いたいかどうかはまったく疑問がありません。医療記録に正確な情報が欲しいのです。」と答えた。 番組のテーマの多くと同様、このストーリーは全国の病院で行われている現実の議論を反映しています。米国医師会による 2025 年の調査によると、医師の 3 分の 2 が AI をある程度使用していると回答しています。ケアを提供し、燃え尽き症候群を軽減する上で、それが非常に貴重であると考える人もいます。しかし他の医療従事者らは、このような高リスク地域では実施が早すぎて間違いが多すぎると主張している。 医療の相談窓口としての AI で ピットAI は何よりもまず、医師が患者との出会いを記録するプロセスであるグラフ作成のツールとして導入されました。医師にとってカルテ作成は最大の手間であり、作業を完了するために長時間滞在しなければならないことが多い。病院は数年前から、患者との会話を聞き、それを医師のカルテに要約するアンビエント AI スクライブを導入しています。 デューク大学医学部教授で医師のムラリ・ドライスワミ氏は、現在のAI筆記者により、医師は診察中にメモを入力する代わりに患者に集中できると語る。しかし、医師はAIが作成したものを編集するのに時間を費やす必要があるため(アル・ハシミ氏が指摘しているように)、このツールが実際に節約できるのは1回の診察につき1~2分だけだという。…

州からのHIV資金6億ドルを削減するトランプ政権の動きを判事が阻止

連邦判事は木曜日、カリフォルニア州と他の3州におけるHIVプログラムへの連邦助成金6億ドルを削減するトランプ政権命令を差し止め、この措置は無関係な州の聖域政策をめぐる意見の相違が政治的動機にあるとする各州の主張に正当性を認めた。 オバマ大統領に任命されたイリノイ州の連邦地方判事マニッシュ・シャー氏は、カリフォルニア州、コロラド州、イリノイ州、ミネソタ州が、トランプ大統領と他の政権当局者が「恣意的、気まぐれ、または憲法違反の根拠に基づいて」米国疾病予防管理センターへの資金提供を停止させたとする主張で勝訴する可能性が高いとの見方を示した。 つまり、シャー氏は、トランプ政権当局者らはCDCの優先事項に違反したためプログラムが削減されたと述べたが、当局者の他の「最近の発言」は「指令の理由は連邦政府が『聖域管轄区域』または『聖域都市』と呼ぶものに対する敵意であることをもっともらしく示唆している」と書いた。 シャー氏は、各州が削減は「取り返しのつかない損害」を与えるものであり、削減を一時的に停止しても公共の利益を害するものではないことを示したと認定し、その結果、訴訟が続く14日間、政権の行動を停止する一時的差し止め命令を各州に与えた。 シャー氏は、単純な補助金打ち切りを止める権限はないかもしれないが、違憲を理由に補助金打ち切りを求める政権の指示を止める権限はあると書いた。 「さらなる事実関係の解明が必要であり、この問題に対する唯一の政府の措置は補助金の打ち切りかもしれないが、それを検討するのは私の管轄ではない」とシャー氏は書いた。 「しかし、議論したように、原告は、被告が不法な理由で公衆衛生補助金を打ち切るための内部指針を発行したことを適切に示した。その指針は当事者が記録を作成する際に適用される。」 州および地方当局者らによると、今回の削減は、カリフォルニア州の主要なHIV流行早期警戒システムの1つを含む、HIVやその他の病気の流行の追跡と緩和を目的とした一連のプログラムを対象としたものであるという。 LGBTQ+ コミュニティへの奉仕を志向する人もいました。カリフォルニアアティ。ロブ・ボンタ将軍の事務所は、カリフォルニア州が削減の「最大の部分」を被ったと述べた。 ホワイトハウスは、削減は「DEIと過激なジェンダーイデオロギーを促進する」プログラムに対して行われたと述べたが、連邦保健当局者は、問題のプログラムはCDCの「優先事項」を反映していないと述べた。 ボンタ氏は声明でシャー氏の命令を称賛し、同氏と訴訟を起こした同僚の司法長官らは「事実と法律がこれらの無謀かつ違法な資金削減を永久に停止することに有利であると確信している」と述べた。

政府系銀行のデジタルプロジェクトは納税者を危険にさらす「全面災害」だ Computer Weekly

英国の国民貯蓄投資銀行(NS&I)は、すでに30億ポンドに達しているデジタルプロジェクトのコストを理解していないため、納税者を「容認できないリスク」にさらしている。 公会計委員会(PAC)は、NS&Iは運営の近代化を目的としたこのプロジェクトで何が問題だったかを認めていないと述べた。 国家監査局(NAO)の報告書によると、プロジェクト開始以来、コストは13億ポンド増加した。 PAC会長のジェフリー・クリフトン・ブラウン氏は、NS&Iプロジェクトは「全面的に大惨事だった」と述べた。 国会議員委員会は報告書の中で、「NS&Iには現実的な計画がなく、それを実現するスキルも欠如しており、プロジェクトの最終的なコストも把握していない」と述べた。 プロジェクトの費用は2024年末までに30億ポンドと「推定」されているが、PACは、プロジェクトが実現するという保証なしに納税者の資金がプロジェクトに注ぎ込まれる可能性があると警告した。 政府は先月、議会の承認を待って1億900万ポンドの追加資金を確認した。 「極めて憂慮すべきことは、NSと私がこれまでプログラムにどれだけの費用を費やしたかをPACに伝えられなかったことだ」とPACは述べた。 同委員会は、納税者の​​税金のうち4,300万ポンドがこのプロジェクトのコンサルタントに費やされているが、NS&Iは「どのように責任を問うのかについて曖昧」であると警告した。同プログラムが失敗した場合、NS&Iの事業全体、特に顧客に更なるリスクが生じると付け加えた。 報告書は、主要な作業がまだ始まっていないNS&Iの中核銀行エンジンの置き換えを「プログラムの非常にリスクの高い要素」であると述べた。 NS&Iがリスク管理体制をどのように強化・統合するかについて確認を求めている。 1999 年以来アトスとのアウトソーシング契約を通じて提供されてきた従来のコア バンキング プラットフォームは、ソフトウェア サプライヤーである SBS (旧名 Sopra Banking Software) のクラウドネイティブ プラットフォームに置き換えられます。 SBSのSBPデジタルコアプラットフォームは2028年に導入される予定だ。 創業160年、約2,400万人の顧客を抱えるNS&Iは、1999年にバックオフィス業務をシーメンスITソリューション&サービス(現アトス)に委託した。 自信過剰 PACは、それを裏付ける証拠がほとんどないにもかかわらず、NS&Iが配送能力について「自信過剰」であると非難した。 「5年後の実際的な計画はなく、最終的な費用の見積もりもない」と同省は述べた。 PACは、同行には「良いニュース」の文化があり、意思決定が下されておらず、意見の相違が解決されていないことを意味していると述べた。 財務省は、いくつかの重大な失敗の後、この事件に当然の注目が集まる前に介入すべきだったと述べた。 クリフトン・ブラウン氏は、「NS&I社の問題を抱えたデジタル近代化の取り組みの元の名前は、プロジェクト・レインボーだった。我々の報告書がそれが全面的な災害であったと認めていることを考えると、適切であるが、この計画の明るい名前が廃止されたのはおそらく驚くことではない」と語った。 同氏は、「このような重要な組織のプロジェクトがあまりにも脱線し、当委員会も、場合によっては財務省自身もコストや進捗状況に関する正確な情報を入手できないのを見るのは極めて憂慮すべきことだ」と述べた。 「NS&Iが変革のための現実的な計画を立てない限り、当委員会は納税者がこのプログラムを軌道に乗せるために多額の資金を次々と浪費するリスクを懸念している。」

FDA、モデルナの新型インフルエンザワクチンの審査を拒否

米国食品医薬品局(FDA)は最近、モデルナに対し、インフルエンザに対してmRNA技術を用いた初のワクチンである新型インフルエンザワクチンの承認申請を審査しないと通告した。 モデルナ社がワクチンに関する第3相データを提出して以来、FDAはモデルナ社とほぼ2年間にわたってやり取りを続けている。そのデータは、既存のインフルエンザ予防接種と比較した、mRNA 1010.6と呼ばれるmRNAインフルエンザワクチンの有効性を示した。 モデルナはウェブサイトにFDAとのやりとりのタイムラインを掲載し、その中で同庁は、モデルナのインフルエンザワクチンが、インフルエンザ合併症にかかりやすい高齢者向けの既存のワクチンとどの程度効果があるかの比較など、追加情報を求めた。同社は、50歳以上の4万人以上が参加する第3相試験を2025年に開始する計画だと発表した。このうち何人かはmRNA 1010.6を接種し、他の人はFluarixインフルエンザ予防接種を受けた。 同社がウェブサイトに掲載したモデルナ社へのFDAの書簡の中で、同庁は申請書が「実質的な審査を可能にするほど十分に完了していない」と述べた。 FDA生物製剤評価研究センター(CBER)所長のビナイ・プラサド博士は書簡に署名し、モデルナのインフルエンザワクチンを比較できる対照データが不足していると非難した。 「CBERは、この申請が『適切かつ十分に管理された』治験であるとはみなしておらず、したがって、一応、申請は審査には不適切である。これは、貴社の対照群が研究時点で米国で利用可能な最善の治療標準を反映していないためである。」 STATの報告書によると、プラサド氏は申請の審査を勧告し、審査する用意があったFDA職員のアドバイスに反してこの決定を下したという。この決定は、トランプ政権下でのワクチンに対する監視と制限の強化を反映している。プラサド氏はまた、毎年の新型コロナウイルスワクチン接種を65歳以上と免疫力が低下している人に限定するというFDAスタッフの決定を拒否した。 続きを読む: : 心臓発作のリスクを推定する新しい方法 モデルナのmRNAインフルエンザワクチンの問題は、CBERからモデルナへの通信で、同社のワクチンを高齢者向けに特別に設計された対照ワクチンと比較するよう示唆されたことだ。モデルナ社は、FDAは研究デザインの変更を直接要求していないと述べた。 しかし、FDAの広報担当アンドリュー・ニクソン氏は声明で、「モデルナ社が2024年からの非常に明確なFDAの指針に従うことを拒否したため、FDAはモデルナ社の申請を却下した。CDCが推奨する臨床試験に反して自社製品を試験することを拒否したためだ」と述べた。 [high-dose] 安全性と有効性を比較するためのインフルエンザワクチン」と述べ、「モデルナ社は、FDA科学者の推奨に反して標準以下の治療を提供することで、65歳以上の参加者を重篤な病気のリスク増加にさらした。 モデルナ社は、同社は高齢者に必要な対照比較を提供していると述べている。同社は声明で、「この書簡はCBERからモデルナへの以前の通信と矛盾している」と述べた。同社はまた、「CBERは、2024年4月の治験実施計画書提出後、または2024年9月の試験開始までのいかなる時点においても、第3相試験の適切性に関して異議や臨床コメントを提起しなかった」とも述べている。 モデルナのmRNAインフルエンザワクチンは米国外の欧州、カナダ、オーストラリアでも審査されており、同社は今年、他の国でも承認申請を提出する予定だ。 続きを読む: : すぐに医師の注意を引く8つのフレーズ FDAの決定は、他国の人々がアメリカ人より先にmRNAインフルエンザの最初の予防接種を受けることを意味する可能性がある。 mRNA テクノロジーの重要な利点はその速度です。現在、世界保健機関は、どの株が最も多くの病気を引き起こすかを推奨し、毎年更新される次回のインフルエンザ予防接種に推奨する前に、南半球のインフルエンザ症例に関するデータを検討しています。アメリカ大陸やヨーロッパを含む北半球では通常、秋から冬のインフルエンザの流行期前の春に発生します。現在のインフルエンザ予防接種の約80%は、鶏卵の中でインフルエンザウイルスを培養することによって投与されており、それには数か月にわたる事前の計画が必要です。一部のショットはセルベースのプラットフォームなど、より現代的なテクノロジーを使用して作成されていますが、ほとんどは依然として数十年前の方法を使用して作成されており、時間がかかります。 一方で、最も病気を引き起こすウイルス株に適合する新型コロナウイルスワクチンの迅速な開発で世界が見たように、mRNA技術は新しいウイルス株を組み込むのにわずか数週間しかかかりません。 mRNAベースの技術は、保健当局がインフルエンザの変異株により迅速に対応し、最終的にはより多くの病気を予防・予防するのに役立つ可能性がある。 1月の就任以来、トランプ政権はワクチンに関する既存の政策や勧告を解体してきた。 FDAや米国疾病予防管理センター(CDC)など主要な保健機関を監督する保健福祉長官(HHS)のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、どの米国人がどのワクチンを接種すべきかを検討し推奨するCDCの専門委員会のメンバーを解任し、交代させた。同氏はまた、ほとんどの子供と成人に対するインフルエンザと新型コロナウイルスのワクチンを毎年接種することの推奨を解除した。今年初め、HHSはmRNAベースの鳥インフルエンザワクチン開発に関するモデルナとの5億9000万ドルの契約をキャンセルしたが、ケネディ大統領はその開発に関与していた政府の生物医学先端研究開発局が他のプラットフォームを優先してmRNAワクチンの研究を「中止」すると述べた。

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新しいアプローチにより、才能のある犬がより多くの障害者の手に渡る可能性がある

欧州のデータ保護監督当局、プライバシー権を「縮小」する計画に警告 コンピューター週刊誌

欧州のデータ保護監視団体は、個人データの定義を制限するプライバシー法改正を求める欧州委員会の提案は、欧州連合(EU)国民のプライバシー権を破壊する可能性があると警告した。 規制当局は欧州データ保護委員会(EDPB)との共同回答で、提案されている変更は「重大な懸念」を引き起こし、個人の個人データの保護レベルに悪影響を与える可能性があると述べた。 この警告は、欧州委員会が企業のコンプライアンスを簡素化し、EUの競争力を高めるとして、「デジタルオムニバス」規制を通じてEUデータ保護法を改正する提案を進めている中で発せられた。 EDP​​Bと欧州各国のデータ保護監督当局は共同意見の中で、提案されている措置の一部は個人のプライバシー権を侵害し、法的不確実性を生み出し、データ保護法の施行をより困難にする可能性があると警告した。 物議を醸している提案には、組織が個人を特定しない方法で個人データを処理する場合、非個人データとして扱うことを許可することにより、プライバシー権を弱める個人データの定義の変更が含まれています。 提案は欧州の法律を超える この提案は、データ保護とプライバシーの規則への準拠を簡素化する方法として多くのデータ保護専門家に歓迎されましたが、規制当局は警鐘を鳴らしています。 彼らは、個人データに対する変更案を採用しないよう議員らに「強く要請」し、この変更案は「対象を絞った修正や技術的な修正をはるかに超え」ており、「個人データの概念を大幅に制限する」ことでEUの判例をはるかに超えていると主張している。 規制当局はまた、自動化された意思決定が許可されるケースの「網羅的なリスト」案を通じて、人工知能(AI)やソフトウェアによる自動化された意思決定の対象とならない個人の権利を損なう可能性のある提案についても懸念を表明している。 欧州委員会に、仮名データを個人データとして分類すべきでないかどうかを決定する新たな権限を与えるという別の提案も、明確化を求めている。 規制当局は、「データ保護」への懸念を理由に被験者のアクセス要求を行う人々の権利を制限する提案はEU法に適合しないと警告した。 この提案が実施されれば、ジャーナリスト、学者、政策立案者によるジャーナリズムや学術研究などのデータ保護以外の目的でのアクセス要求は除外されることになる。 彼らはまた、政治的意見、宗教的信念、労働組合員数、健康、性的指向に関するデータなど、AIシステムを訓練するために「付随的」かつ「残存的」な方法でデータを使用する場合、組織が特定カテゴリーのデータを使用できるようにする提案を全面的に見直すよう欧州委員会に求めている。 データ侵害の報告が簡単に EDP​​B とデータ保護監視機関は、企業にとってデータ侵害の報告の苦痛を軽減する計画を含む、いくつかの EU 提案を支持しています。 欧州委員会は、企業が通知を発行する前のリスク閾値を引き上げ、通知の提出期限を72時間から96時間に延長することを提案した。 彼らは、「この変更は、データ主体の保護レベルに重大な影響を与えるものではないと予想されますが、データ主体の権利と自由に高いリスクをもたらす可能性のあるデータ侵害のみを通知すればよいことを考えると、管理者の管理負担は大幅に軽減されます。」と述べています。 「同意疲れ」や「Cookie バナーの急増」を避けるために、Cookie に同意する別の方法を人々に提供するという別の提案も歓迎されています。たとえば、特定のコンピュータで Cookie に一度同意するなどです。 しかし、規制当局は個人データの定義の変更案について懸念を抱いている。 欧州データ保護監督官のヴォイチェフ・ヴィウィオロウスキー氏は、「これらの変更は裁判所の判例法に準拠しておらず、個人データの概念を大幅に制限することになる」と述べた。 欧州データ保護委員会のアヌ・タラス委員長は、EUデータ保護法の変更は、個人の権利と自由の高レベルの保護を維持しながら、法的確実性をもたらすべきであると述べた。 同氏は「私たちは共同議員に対し、個人データの定義の変更案を採用しないよう強く求める」と述べた。 「これらの変更は裁判所の判例に準拠しておらず、個人データの概念を大幅に制限することになります。」 9万人の会員を擁する専門家協会であるIAPPのヨーロッパ担当マネジングディレクター、イザベル・ロッシア氏は、プライバシーとデータ保護の専門家はEUの提案を支持していると述べた。 同氏は、「個人データの定義の範囲を制限するという欧州委員会の提案は、GDPRの解釈における現実主義の表れとして多くの実務家に歓迎されている」と述べた。 「これが採用されれば、契約上の義務とデータ転送ルールの間の多くの摩擦点が軽減されるという結果的な影響が生じるでしょう。 「この共同意見により、EDPSとEDPBは、過去10年間に確立してきた保守的かつデータ主体優先のアプローチを維持したいという意思を示している」とロジア氏は述べた。 同氏は、開発者が「正当な利益」を利用して個人データを処理してAIモデルをトレーニングできる場合、ビジネスリーダーも法的根拠に対する法的確実性を歓迎すると述べた。 委員会の提案は米国の大手テクノロジー企業に利益をもたらす 運動団体ノイブは、「デジタルオムニバス」は簡素化策を装ったGDPRと電子プライバシー指令の抜本的な変更を提案していると述べた。 同団体は、この変更はデータ保護法を遵守するために「無駄な」書類手続きを完了しなければならないEU企業には役立たないが、主に米国の大手テクノロジー企業には役立つと主張している。 プライバシー弁護士でノイブ名誉会長のマックス・シュレムス氏は、「独立当局は重大な変更を求めている。『技術的な変更』でも『簡素化』でもなく、むしろEU居住者のデータ保護の権利の制限だ」と述べた。