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臨床試験

実験的治療ガンテンネルマブは臨床試験でアルツハイマー病の記憶喪失を遅らせたり改善できなかった CNN

ん — 実験的治療薬であるガンテルマブは、アルツハイマー病による記憶喪失のリスクが高い人々や、アルツハイマー病の初期段階にある人々を助けることができなかったと製造業者は月曜日に発表した。 ガンテルマブは、脳からベータアミロイドと呼ばれる粘着性タンパク質の断片を除去するように設計された注射薬の一種です。ベータアミロイドの蓄積はアルツハイマー病の特徴です。 これらの薬剤のほとんどは、ベータアミロイドを除去するという目的どおりに機能しましたが、多くは依然として実生活で患者への利点を実証できていません。治療にもかかわらず、彼らの脳機能と記憶力は大幅には改善されません。 ロシュ氏は月曜日、ガンテルマブが研究参加者の脳から除去するβアミロイドの量は予想より少ないようだと述べた。同社は、「Graduate」と呼ばれる臨床試験の第3段階の結果は難しいものの、共有することは重要だと述べた。 「私たちの家族の多くはアルツハイマー病の影響を直接受けているので、このニュースは非常に残念です」とロシュ社の最高医事責任者で世界製品開発責任者のリーバイ・ガラウェイ博士はニュースリリースで述べた。 「卒業生の結果は私たちの期待を満たしていませんでしたが、私たちは高品質で明確かつ包括的なアルツハイマー病のデータセットを現場に提供できたことを誇りに思います。この複雑な病気の新しい治療法を発見し続ける中で、私たちの学びをコミュニティと共有することを楽しみにしています。」 ロシュ氏は、今後の医学会議で研究結果をさらに共有する予定だと述べた。 ガンテネルマブの結果は、別のβアミロイド低減薬であるレカヌマブの肯定的な結果に続いています。この薬を試験している企業であるバイオジェンとエーザイは今年、レカヌマブがアルツハイマー病における脳機能の低下をプラセボと比較して約27%遅らせたと発表した。一部の専門家は、その効果の程度は、米国食品医薬品局の独立アドバイザーの支援がないにもかかわらず承認された物議を醸しているアルツハイマー病薬アデュヘルミンに匹敵すると信じている。 ジョンズ・ホプキンス大学医学部の精神医学教授であるコンスタンティン・リケトス博士は、もしガンテネルマブが同社が予想していたほど多くのβアミロイドを除去していれば、レカヌマブやアデュヘルミンと同様のある程度の効果が示されたかもしれないと述べた。 研究には関与していないリケトス氏は、「言い換えれば、非常にささやかな影響ではあるが、臨床的に重大な影響はない」と述べた。 アルツハイマー病協会は声明で、ロシュの研究結果は「残念」だが、依然として「このクラスの治療法には有望」であると述べた。 同非営利団体の最高科学責任者マリア・カリーロ氏は声明で、「試験中の抗アミロイド治療薬はそれぞれ作用が異なるため、その有効性と安全性に関する研究を継続する必要がある。各治療法を個別に評価することが重要だ」と述べた。 アルツハイマー病協会によると、2022 年には 650 万人のアメリカ人がアルツハイマー病を抱えて生きることになると推定されています。